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療效研究

益智康腦丸-臨床數(shù)據(jù)

日期:2012-12-27 15:02

  臨床數(shù)據(jù):

  方法:
  觀察方法:采用區(qū)組隨機、對照、非盲法觀察。
  一、分組:共觀察300例,按8:4和6:3比例進行區(qū)組隨機分組。治療組200例,對照組100例。試驗單位及任務(wù)分配見下表。
 

試驗單位及任務(wù)分配

 

治療組

對照組

廣西中醫(yī)學(xué)院第一附院

80

40

廣西中醫(yī)學(xué)院第二附院

60

30

廣西區(qū)人民醫(yī)院

60

30


  二、用量療程和給藥方法
 ?。ㄒ唬┲委熃M:益智康腦丸,口服,每次3丸,每日3次。
 ?。ǘφ战M:腦復(fù)康片[天津金世制藥有限公司生產(chǎn),津衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1995)第002686號],口服,每次3片,每日3次。
 ?。ㄈ┋煶蹋?周。
 ?。ㄋ模┯^察期間不用其它治療本病藥物。

  結(jié)論:
  益智康腦丸治療腦萎縮癥臨床控制、顯效率、有效率分別為12%、18%、52%,總有效率為82%,對照組臨床控制、顯效率、有效率分別為11%、19%、53%,總有效率為83%,治療組與對照組比較無顯著性。提示益智康腦丸對脾腎兩虛證癡呆有較好的臨床療效,與對照組相似。
  臨床結(jié)果表明,各種癥狀治療后均有明顯改善。提示益智康腦丸可明顯改善脾腎兩虛證癡呆的臨床癥狀,與對照組相似。
  本研究對200例患者進行了血、便常規(guī)檢查,心、肝、腎功能檢查,均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)和毒副作用。提示本品臨床使用安全可靠。

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